中医药产业的2025年:政策利好下的科研变革与产业发展
在这样的背景下,国务院重磅发文《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,为中医药产业注入了一剂强心针。文件中提到,要完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系,建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。同时,健全符合中药特点的中药监管体系,积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化,并鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。
这一系列政策的出台,旨在支持以中医药理论为指导,以临床应用而不是实验动物为导向的科学研究。所以,这也引发了关于临床治疗中药复方的讨论:是人点头还是动物点头?若要动物点头,其实验模型的稳定性、可测量性是否受到主客观因素的影响?实验室的结果是否可以很好地转化为临床研究提供重要的证据和参考?
尽管政策利好,但我们不能忽视,如果没有进一步的实验研究,中医药基础理论的科学提升及中药产业发展都将受限。中医药产业的发展需要坚持传承与创新并重,尊重规范的三联证据研发新药,同时现代技术(包括动物实验)研究对揭示中医药原理依然很重要,需持续努力,避免成为制约中药新药研发的瓶颈。虽然在国家利好政策的刺激下,许多中药企业开始关注中药新药研发,但其积极性仍未得到有效提高,中药产业仍处在冬天和春天之间。这值得我们深思和考虑。
最后,无论面临何种挑战,我们都应该有信心,有决心,有100种方式将中医药研究及中药制药产业做好!
创建时间:2025-01-07 13:30
